安心材料の一つに/重症化も予防!
抗体検査を導入するメリット
- 不安ストレスの解消
- 感染していないことの確認
- 高齢者の方と一緒に生活
- 人生を豊かに
生活をしている中で不安に感じることはありませんか?
世界中で猛威をふるう新型コロナウイルス。第二波がいつきてもおかしくない状況で、私たちは不安を抱え生きています。
一方で、正しい理解のもと抗体検査を受けることで、ストレスのない安心な生活を送っていくことが可能です。
ご友人や身近な方が発症
ご家族やご友人など身近な方が発症してしまった時、とても心配だと思います。濃厚接触者の定義から外れPCR検査できない時、そのまま2週間自粛するのか、それとも陰性と確認して普段の生活を送っていくのかの判断としていただけます。
身近に高齢者の方がいませんか?
自分が知らないうちに感染しており、周りの方にうつさないか。特に高齢者の方と一緒にお住いの方で、そのように心配される方は多くいらっしゃいます。感染の陰性が証明できることで、安心して一緒に生活をすることが可能です。
ストレスのない生活で健康な毎日を
自分が抗体を持っているのかどうか気になる方も多いと思います。少なくともこの世の中に新型コロナウイルスが有る限り、いつ感染するかわかりません。抗体を持っていれば、感染しても重症化はせず、またそもそも発症しない可能性が格段にあがります。抗体を持っておくことで、安心してストレスのない健康な生活を送っていくことが可能です。
取り扱いする新型コロナウイルス抗体検査キットについて
新型コロナウイルス IgG/IgM 抗体検査キット(略称:コロナキット)の販売を行なっております。なお、コロナキットは体外診断用医薬品ではなく、新型コロナウイルスの抗体の有無を見るための試験研究用としての使用に限定されています。
SARS-CoV-2 IgG/IgM Ab
Diagnostic Test kit
▶︎(Colloidal Gold Method) REF Number:LFA0404-10N
取り扱いしているものは、Shenzhen Heto Medical Tech Co.,Ltd.のコロナキットです。イムノクロマト法金コロイドを使用し、IgGとIgMが同時に測ることができるキットになります。
安全性と精密度について
CEマーク所得済み
CEマークは、製品をEU加盟国へ輸出する際に、安全基準条件(使用者・消費者の健康と安全および共通利益の確保を守るための条件)を満たすことを証明するマークです。 認証権限の与えられた公認機関に、指令の要求事項に適合しているかの審査を受けて初めて、CEマークが付与されます。
ISO認証多数取得
ISO 13485(医療機器・体外診断用医薬品)
▶︎医療機器の品質管理システム構築のための国際標準規格
ISO 14971(医療機器リスクマネジメント)
▶︎計画されたスケジュール・予算内に、安全で効果的な製品の上市を実現できているか
ISO 17511(トレーサビリティ連鎖と校正の階層段階)
▶︎目的成分に対する測定の体系の確立
抗体検査キットの使い方
STEP1
血糖測定用の専用の針で指に穴を開けて、80μℓの血を垂らす。
(※デコピンされる程度の痛みです。)
SETP2
20μℓの専用の液体を入れる。
STEP3
10分待つと結果がわかる。
10分で結果判明 |
たった2ステップ |
IgM/IgGがセット |
偽陰性が少ない |
感染リスク最小限 |
簡単で扱いやすい |
結果の見方
陽性
陰性
再検査
IgMのみが陽性
コロナウイルスに感染した直後である。今も感染している可能性がある。
IgGのみが陽性
コロナウイルスに以前感染していた。
IgGとIgMの両方が陽性
コロナウイルスに今、感染している可能性がある。
したがって、抗体検査をした時に、両方とも陰性であれば、まだ感染していないということが示せます。コロナキットは特に陰性であることを示す点で有用だと研究結果では言われており、自分が感染しているかもしれないと心配な時に、感染していないことを確認するのに大変有用であると言えます。もちろん、陽性であることを示すにも有用ですが、抗体キットで陽性の場合は、お近くの保健所の帰国者・接触者センターに電話をして、PCR検査を行ってもらうように要請しましょう。
取り扱うコロナキットの詳細
| 名称 | SARS-CoV-2 IgG/IgM Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) |
| 説明書 | 添付文書 |
| 特徴 | 新型コロナウイルス 抗体2種を10分で一括判定(ラテラルフロームイムノアッセイ) |
| 内容物 | 本体・乾燥剤・希釈バッファ液・説明書・消毒アルコール綿・ニードル・測定用針 |
| 判定 | 検体となる血清/血漿 10μLまたは全血1滴(約20μL)をサンプルウェルに滴下、直後に希釈バッファを約80μL滴下、10分後に新型コロナウイルスの2種類の抗体(IgG/IgM)をとらえます。 |
| 性能 | IgG:精度 97.2%、特異性 100.0% IgM:精度 92.9%、特異性 100.0% |
| エビデンス | 臨床評価報告書(PDF) |
| 原産国 | 中国 |
| 承認 | FDA EUA(米国食品医薬品局 緊急使用承認)取得済み CEマーク(EU加盟国基準適合)取得済み TGA POCT(AU臨床現場即時検査)取得済み NMPA(中国FDA)申請中 輸出ホワイトリスト許可済み |
販売価格

