抗体検査を導入することで地域医療を担うことが可能です！
抗体検査を導入するメリット
- 地域貢献
- かかりつけ医としての使命
- 新規の患者さまの獲得
医療崩壊を防ぐことで地域貢献する
現在、発熱患者さんの多くが、帰国者接触者外来や発熱外来のある中規模病院へと受診しています。地域の医療を担う中規模の病院では、軽症者や発熱の対応に追われることで、従来の業務に支障が出ており、特に救急へ多くの患者が押し寄せることで、地方を中心に医療崩壊を引き起こしかねません。地域に根ざしたクリニックとして、積極的に抗体検査を行うことで、軽症患者さんの対応を代わりに担うことが可能です。
患者さんのニーズに答えるのも「かかりつけ医」の使命
抗体検査を受けたいという患者さんが多くいらっしゃる一方で、まだまだ導入しているクリニックが少ないのが現状です。地域のかかりつけ医として、地域の患者さんたちのニーズに答えることは、とても大切な地域貢献の一つだと考えています。患者さんが心身ともに健康でいられるように、抗体検査を通して地域貢献してみませんか？
かかりつけ医のない患者さんの健康を守る
持病のない方を中心に「かかりつけ医」をもたない患者さんが増えています。しかし、健康に生活を送っていくためには、持病を持ってからでは遅いと言えます。病気になった時にも、「あの先生に診てもらおう」と良い印象を持っていただくことだけでも、受診を促進することにつながります。すなわち、２次予防の観点から大変重要です。また、新しい患者さんを獲得することは、クリニックの経営を潤沢することにも直結し、その結果、地域の皆さまへさらに還元していくことが可能です。
取り扱いする新型コロナウイルス抗体検査キットについて
新型コロナウイルス IgG/IgM 抗体検査キット（略称：コロナキット）の販売を行なっております。なお、コロナキットは体外診断用医薬品ではなく、新型コロナウイルスの抗体の有無を見るための試験研究用としての使用に限定されています。
SARS-CoV-2 IgG/IgM Ab
Diagnostic Test kit
▶︎(Colloidal Gold Method) REF Number:LFA0404-10N
取り扱いしているものは、Shenzhen Heto Medical Tech Co.,Ltd.のコロナキットです。イムノクロマト法金コロイドを使用し、IgGとIgMが同時に測ることができるキットになります。
安全性と精密度について
CEマーク所得済み
CEマークは、製品をEU加盟国へ輸出する際に、安全基準条件（使用者・消費者の健康と安全および共通利益の確保を守るための条件）を満たすことを証明するマークです。 認証権限の与えられた公認機関に、指令の要求事項に適合しているかの審査を受けて初めて、CEマークが付与されます。
ISO認証多数取得
ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）
▶︎医療機器の品質管理システム構築のための国際標準規格
ISO 14971（医療機器リスクマネジメント）
▶︎計画されたスケジュール・予算内に、安全で効果的な製品の上市を実現できているか
ISO 17511（トレーサビリティ連鎖と校正の階層段階）
▶︎目的成分に対する測定の体系の確立
抗体検査キットの使い方
STEP１
血糖測定用の専用の針で指に穴を開けて、20μℓの血を垂らす。
（※デコピンされる程度の痛みです。）
SETP２
80μℓの専用の液体を入れる。
STEP３
10分待つと結果がわかる。
10分で結果判明 |
たった２ステップ |
IgM/IgGがセット |
偽陰性が少ない |
感染リスク最小限 |
簡単で扱いやすい |
取り扱うコロナキットの詳細
| 名称 | SARS-CoV-2 IgG/IgM Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) |
| 説明書 | 添付文書 |
| 特徴 | 新型コロナウイルス 抗体２種を10分で一括判定（ラテラルフロームイムノアッセイ） |
| 内容物 | 本体・乾燥剤・希釈バッファ液・説明書・消毒アルコール綿・ニードル・測定用針 |
| 判定 | 検体となる血清/血漿 10μLまたは全血1滴（約20μL）をサンプルウェルに滴下、直後に希釈バッファを約80μL滴下、10分後に新型コロナウイルスの2種類の抗体（IgG/IgM）をとらえます。 |
| 性能 | IgG：精度 97.2%、特異性 100.0% IgM：精度 92.9%、特異性 100.0% |
| エビデンス | 臨床評価報告書（PDF） |
| 原産国 | 中国 |
| 承認 | FDA EUA（米国食品医薬品局 緊急使用承認）取得済み CEマーク（EU加盟国基準適合）取得済み TGA POCT（AU臨床現場即時検査）取得済み NMPA(中国FDA)申請中 輸出ホワイトリスト許可済み |
販売価格
| 数量 | 価格(円・税抜) | 単価(円・税抜) |
| 10キット | 50,000 | 5000 |
| 50キット | 240,000 | 4800 |
| 100キット | 420,000 | 4200 |
| 200キット | 800,000 | 4000 |
それ以上の数のご注文も承ります。詳細やお見積もりに関しては、お問い合わせください。
別途配送料がかかります。ゆうパック、もしくはヤマトを使用。発送元は愛知県名古屋市になります。
（クリックすると配送料が確認できます）
ご注文から数日でお届け（国内最速）
通常、コロナキットは注文してから発送までにかなりの時間がかかります。国内の在庫がないことも多いです。当社では、アメリカ合衆国のNew Life Cells, Inc. と密な連絡をとり、取引のあるコロナ抗体キットの工場（深圳市）から直接取り寄せています。したがって、万が一、国内の在庫がない状況でも、１週間でお届けすることが可能です。
低価格の抗体検査キットに注意！
今後、安価な抗体検査キットを多く見かけるようになる可能性があります。また、発表されているデータの信憑性にも注意するようにしてください。特に、「安価な抗体検査キット」には『安価な理由』があります。原価が低いゆえに販売価格が低いのですが、その分性能は悪くなっています。適切なものを皆さまへお届けするべく、当社で取り扱う検査キットは研究医や医師が、一次情報のエビデンスを吟味した上で厳選したキットを取り扱っており、全額返金保証を導入しておりますので、安心してご使用いただけます。
