従業員のみなさまを守ることは安定した経営に繋がります
抗体検査を導入するメリット
- 社員とご家族の命を守る
- 安定した経営が可能
- お客様の信頼を得る
従業員とご家族を守ってくれる会社は信頼が厚い
抗体検査により出勤可能かどうかの判断を下すことで、社内での感染拡大を防止することが可能です。会社内でクラスターが発生してしまった場合、そのご家族の方も危険に晒していまします。発熱の従業員が出た時点で、出勤停止・自宅待機にした際に、早い段階で抗体検査を行うことで、感染の有無を確認することができます。抗体検査通して、社内感染を防ぐことは、結果、全ての従業員とご家族の健康を守ることになるのです。
コロナに左右されない経営を
「XX課のXXさん、発熱でお休みです。２週間自宅待機になりました。」テレワークの環境が整えられていたとしても、これでは十分には仕事が進みません。発熱患者がコロナかどうかを見分け、今後出勤させる目安を作るのに抗体検査が活躍します。また店舗では、「コロナウイルスの感染リスクがあるから、あの店には行かない。」そのように思われ、客足が遠のき、大きく売り上げの減少をおこしている店舗もあります。抗体検査により、従業員の安全を保つことは、会社内のみならず、顧客の安全を守ることにも繋がります。
陰性を証明することで、お客様へ安心を提供することができます。
B to B、B to C、どちらでも対人のサービスをもつ業種では、特段に抗体検査で陰性を証明しておくことが「信頼の点」で力を発揮します。中でも、接客を伴う業種。３密リスクの高い、美容サロン、飲食店、バーなどでは、陰性を証明しておくことで、お客様へ安心を与えることが可能です。例えば、「当店のスタッフは抗体検査を行なっております」などと陰性を証明しておくことで、お客様へ安全性を示し、来客しやすい環境を作ることができます。
取り扱いする新型コロナウイルス抗体検査キットについて
新型コロナウイルス IgG/IgM 抗体検査キット（略称：コロナキット）の販売を行なっております。なお、コロナキットは体外診断用医薬品ではなく、新型コロナウイルスの抗体の有無を見るための試験研究用としての使用に限定されています。
SARS-CoV-2 IgG/IgM Ab
Diagnostic Test kit
▶︎(Colloidal Gold Method) REF Number:LFA0404-10N
取り扱いしているものは、Shenzhen Heto Medical Tech Co.,Ltd.のコロナキットです。イムノクロマト法金コロイドを使用し、IgGとIgMが同時に測ることができるキットになります。
安全性と精密度について
CEマーク所得済み
CEマークは、製品をEU加盟国へ輸出する際に、安全基準条件（使用者・消費者の健康と安全および共通利益の確保を守るための条件）を満たすことを証明するマークです。 認証権限の与えられた公認機関に、指令の要求事項に適合しているかの審査を受けて初めて、CEマークが付与されます。
ISO認証多数取得
ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）
▶︎医療機器の品質管理システム構築のための国際標準規格
ISO 14971（医療機器リスクマネジメント）
▶︎計画されたスケジュール・予算内に、安全で効果的な製品の上市を実現できているか
ISO 17511（トレーサビリティ連鎖と校正の階層段階）
▶︎目的成分に対する測定の体系の確立
抗体検査キットの使い方
STEP１
血糖測定用の専用の針で指に穴を開けて、20μℓの血を垂らす。
（※デコピンされる程度の痛みです。）
SETP２
80μℓの専用の液体を入れる。
STEP３
10分待つと結果がわかる。
10分で結果判明 |
たった２ステップ |
IgM/IgGがセット |
偽陰性が少ない |
感染リスク最小限 |
簡単で扱いやすい |
結果の見方
陽性
陰性
再検査
IgMのみが陽性
コロナウイルスに感染した直後である。今も感染している可能性がある。
IgGのみが陽性
コロナウイルスに以前感染していた。
IgGとIgMの両方が陽性
コロナウイルスに今、感染している可能性がある。
したがって、抗体検査をした時に、両方とも陰性であれば、まだ感染していないということが示せます。コロナキットは特に陰性であることを示す点で有用だと研究結果では言われており、自分が感染しているかもしれないと心配な時に、感染していないことを確認するのに大変有用であると言えます。もちろん、陽性であることを示すにも有用ですが、抗体キットで陽性の場合は、お近くの保健所の帰国者・接触者センターに電話をして、PCR検査を行ってもらうように要請しましょう。
取り扱うコロナキットの詳細
| 名称 | SARS-CoV-2 IgG/IgM Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) |
| 説明書 | 添付文書 |
| 特徴 | 新型コロナウイルス 抗体２種を10分で一括判定（ラテラルフロームイムノアッセイ） |
| 内容物 | 本体・乾燥剤・希釈バッファ液・説明書・消毒アルコール綿・ニードル・測定用針 |
| 判定 | 検体となる血清/血漿 10μLまたは全血1滴（約20μL）をサンプルウェルに滴下、直後に希釈バッファを約80μL滴下、10分後に新型コロナウイルスの2種類の抗体（IgG/IgM）をとらえます。 |
| 性能 | IgG：精度 97.2%、特異性 100.0% IgM：精度 92.9%、特異性 100.0% |
| エビデンス | 臨床評価報告書（PDF） |
| 原産国 | 中国 |
| 承認 | FDA EUA（米国食品医薬品局 緊急使用承認）取得済み CEマーク（EU加盟国基準適合）取得済み TGA POCT（AU臨床現場即時検査）取得済み NMPA(中国FDA)申請中 輸出ホワイトリスト許可済み |
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